Астрасепт® Имбирно-лимонные
Категория
Антибактериальное и антисептическое средство
Форма выпуска
Леденцы для рассасывания
Действующие вещество
2,4-дихлорбензиловый спирт + Амилметакрезол
Произведено
«Максон Фармасьютикалз» (И)П.Лтд.», Индия
Информация о препарате
Регистрационный номер
П N013402/01
Торговое наименование
Астрасепт®
Лекарственная форма
- леденцы лекарственные,
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона,
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина,
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом имбиря и лимона,
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом вишни и ментола,
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона,
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина и ментола,
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта,
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом черной смородины и ментола.
Состав
Один леденец лекарственный содержит:
действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;
вспомогательные вещества:
левоментол, аниса обыкновенного семян масло, мяты перечной листьев масло, лимонная кислота, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза.
Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом лимона содержит: действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;
вспомогательные вещества:
ароматизатор лимонный, левоментол, краситель желтый хинолиновый, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза.
Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом апельсина содержит: действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;
вспомогательные вещества:
ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза.
Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом имбиря и лимона содержит: действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;
вспомогательные вещества:
ароматизатор лимонный, левоментол, имбиря лекарственного корневищ масло, краситель карамель, краситель солнечный закат желтый, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, сахароза, декстроза.
Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом вишни и ментола содержит: действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;
вспомогательные вещества:
ароматизатор вишневый, левоментол, краситель пунцовый [Понсо 4R], лимонная кислота, сахароза, декстроза.
Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом меда и лимона содержит: действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;
вспомогательные вещества:
ароматизатор медовый, левоментол, ароматизатор лимонный, краситель карамель, сахароза, декстроза.
Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом апельсина и ментола содержит: действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;
вспомогательные вещества:
ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза.
Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта содержит:
действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;
вспомогательные вещества:
эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, краситель желтый хинолиновый, индигокармин, лимонная кислота, сахароза, декстроза.
Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом черной смородины и ментола
содержит:
действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг;
вспомогательные вещества:
лимонная кислота, левоментол, ароматизатор черносмородиновый, индигокармин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза.
Описание
Леденцы лекарственные: круглые двояковыпуклые леденцы вишнево-красного цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона: круглые двояковыпуклые леденцы желтого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина: круглые двояковыпуклые леденцы оранжевого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом имбиря и лимона: круглые двояковыпуклые леденцы оранжевого цвета с коричневатым оттенком.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина и ментола: круглые двояковыпуклые леденцы от оранжевого до темно-оранжевого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона: круглые двояковыпуклые леденцы от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом вишни и ментола: круглые двояковыпуклые леденцы от красного до темно-оранжевого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта: круглые двояковыпуклые леденцы зеленого цвета.
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом черной смородины и ментола: круглые двояковыпуклые леденцы коричнево-фиолетового цвета.
Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев (для всех вкусов).
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство.
Код АТХ
R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол
- производное фенола, антисептик. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием.
Фармакокинетика
2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками. Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (облегчает боль и смягчает раздражение в горле).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Детский возраст (до 5 лет)
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 5 лет: рассасывать по одному леденцу каждые 2-3 часа. Не принимать более 8 леденцов в течение 24 часов.
Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы воспаления в полости рта и глотки сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, артериальная гипотензия с обмороком).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).
При появлении вышеуказанных или иных побочных действий, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы
Передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Не превышать указанную дозу.
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. При сохранении симптомов заболевания после 3 дней от начала приема препарата следует обратиться к врачу. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахар.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
- Леденцы лекарственные, 0,6 мг + 1,2 мг;
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона, 0,6 мг + 1,2 мг;
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина, 0,6 мг + 1,2 мг;
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом имбиря и лимона, 0,6 мг + 1,2 мг;
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом вишни и ментола, 0,6 мг + 1,2 мг;
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона, 0,6 мг + 1,2 мг;
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина и ментола, 0,6 мг + 1,2 мг;
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта, 0,6 мг + 1,2 мг;
- леденцы лекарственные со вкусом и ароматом черной смородины и ментола, 0,6 мг + 1,2 мг.
По 8 леденцов в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после срока, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.